Gazzetta n. 6 del 9 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Optrex».



Con la determinazione n. aRM - 284/2015 - 827 del 18 dicembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Optrex Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: OPTREX;
confezione: A.I.C. n. 006451064;
descrizione: 130 mg/ml collirio, soluzione flacone da 10 ml;
medicinale: Optrex;
confezione: A.I.C. n. 006451052;
descrizione: 130 mg/ml bagno oculare flacone da 300 ml;
medicinale: Optrex;
confezione: A.I.C. n. 006451049;
descrizione: 130 mg/ml bagno oculare flacone da 110 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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