Gazzetta n. 7 del 11 gennaio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Quentan».


Estratto del provvedimento n. 817 del 9 dicembre 2015

Medicinale veterinario QUENTAN.
Confezioni:
scatola con 10 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250024;
barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100250036;
barattolo da 500 g - A.I.C. n. 100250048;
scatola con 40 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250063;
barattolo da 1 kg - A.I.C. n. 100250075.
Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, Ingelheim am Rhein (DE).
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IA
B.II.e.5.b. Modifica delle dimensioni dell'imballaggio del prodotto finito: soppressione di una o piu' dimensioni d'imballaggio
Si accetta la modifica come di seguito descritta:
Eliminazione delle confezioni:
scatola con 10 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250024;
barattolo da 100 g - A.I.C. n. 100250036;
barattolo da 500 g - A.I.C. n. 100250048;
scatola con 40 bustine da 5 g - A.I.C. n. 100250063.
Per effetto della suddetta variazione i paragrafi 6.5 e 8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto ed il relativo paragrafo dell'etichetta/foglietto sono modificati come di seguito riportato:
6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Barattolo in polietilene ad alta densita', con capsula a vite in polipropilene, contenente 1 kg di polvere ed un cucchiaio dosatore in polistirene da 7 ml.
8 Numero(i) dell'autorizzazione all'immissione in commercio
barattolo da 1 Kg - A.I.C. n. 100250075.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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