Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ellepalmiron». Estratto determina V&A n. 2464/2015 del 29 dicembre 2015 Procedura EU n.: DE/H/3805/001/II/001. Medicinale: ELLEPALMIRON. Tipo II: B.I.a.1.b). E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta del sito Siegfried Ltd Switzerland come produttore alternativo titolare di ASMF per il principio attivo levometadone cloridrato. Titolare A.I.C.: L. Molteni & C. dei f.lli Alitti societa' di esercizio S.p.A. (Codice fiscale 01286700487). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.