Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Itrafungol 10 mg/ml soluzione orale».


Estratto del provvedimento n. 830 del 15 dicembre 2015

Medicinale veterinario ITRAFUNGOL 10 mg/ml soluzione orale.
Confezioni A.I.C. n. 103689.
Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci 731-733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI).
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea UK/V/0203/IB/021/G
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'aggiunta dell'officina Lusomedicamenta, Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A. - Estrada Consiglieri Pedroso, n. 69-B, Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo come sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito in sostituzione del sito attualmente autorizzato Janssen Pharmaceutica N.V. Beerse - Belgio.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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