Gazzetta n. 12 del 16 gennaio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Effipro combo soluzione spot-on per cani di piccola taglia, media, grande e gigante, nei diversi dosaggi». Decreto n. 190 del 10 dicembre 2015 Procedura decentrata n. UK/V/0543/001-002-003-004/DC. Medicinale veterinario EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia, EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Titolare A.I.C.: La societa' VIRBAC 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros France; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. VIRBAC S.A. 1ere avenue - 2065 m - L.I.D. - 06516 Carros, Francia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825017 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825029 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825031 Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825043 EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia media Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825056 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825068 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825070 Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825082 EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825094 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825106 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825118 Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825120 EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante Scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104825132 Scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104825144 Scatola da 24 pipette - A.I.C. n. 104825157 Scatola da 60 pipette - A.I.C. n. 104825169 Composizione: EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia Ogni pipetta da 0,67 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 67.0 mg Piriproxifene 20.1 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia media Ogni pipetta da 1,34 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 134.0 mg Piriproxifene 40.2 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande Ogni pipetta da 2,68 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 268.00 mg Piriproxifene 80.4 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante Ogni pipetta da 4,02 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 402.0 mg Piriproxifene 120.6 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: EFFIPRO combo 67 mg/20 mg soluzione spot-on Cani di piccola taglia (2-10 Kg); EFFIPRO combo 134 mg/40 mg soluzione spot-on Cani di taglia media (10-20 Kg); EFFIPRO combo 268 mg/80 mg soluzione spot-on Cani di taglia grande (20-40 Kg); EFFIPRO combo 402 mg/120 mg soluzione spot-on Cani di taglia gigante (40-60 Kg); Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene l'ulteriore infestazione per 7 settimane. Prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte del trattamento strategico per il controllo della dermatite allergica da pulci (DAP) quando questa sia stata preventivamente diagnosticata dal medico veterinario. Contro le zecche: Per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus) Un trattamento ha una persistente efficacia acaricida per 2 settimane Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor reticulatus Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: Non pertinente; Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.