Gazzetta n. 13 del 18 gennaio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Omega 3 Mylan Generics».

Estratto determina V&A n. 2451 del 21 dicembre 2015

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Mylan S.p.A. con sede in via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano (MI) codice fiscale 13179250157.
Medicinale: OMEGA 3 MYLAN GENERICS.
Confezione AIC n.:
040710016 - «1000 mg capsule molli» 20 capsule in flacone hdpe;
040710028 - «1000 mg capsule molli» 28 capsule in flacone hdpe;
040710030 - «1000 mg capsule molli» 60 capsule in flacone hdpe;
040710042 - «1000 mg capsule molli» 98 capsule in flacone hdpe;
040710055 - «1000 mg capsule molli» 100 capsule in flacone hdpe;
040710067 - «1000 mg capsule molli» 10 flaconi hdpe da 20 capsule;
040710079 - «1000 mg capsule molli» 2 flaconi hdpe da 28 capsule;
040710081 - «1000 mg capsule molli» 3 flaconi hdpe da 100 capsule; alla societa': Piam Farmaceutici S.p.A. con sede in Via Fieschi, 8 - 16121 Genova (GE) codice fiscale 00244540100.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto ed al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.