Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Theroflan».


Estratto determina V&A n. 2454 del 21 dicembre 2015

La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' Pharmacare S.r.l., con sede in Via Marghera, 29, Milano, con codice fiscale 12363980157.
Medicinale: THEROFLAN.
Confezione AIC n.:
039800014 «0,5 mg compresse» 90 compresse in blister pa/all/pvc/al;
039800026 «1 mg compresse» 90 compresse in blister pa/all/pvc/al;
039800038 «2 mg compresse» 90 compresse in blister pa/all/pvc/al; E' ora trasferita alla societa': S.F. Group S.r.l., con sede in Via Beniamino Segre, 59, Roma, con codice fiscale 07599831000.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente determinazione ed al foglio illustrativo e alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della presente determinazione.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della presente determinazione possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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