Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sebanez». Estratto determina V&A n. 2455 del 21 dicembre 2015 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata a nome della societa' MG Pharma 24 Rue Erlanger 75016 - Parigi - Francia (FR). Medicinale: SEBANEZ. Confezione AIC n.: 042767018 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in hdpe da 10g (60 erogazioni); 042767020 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in hdpe da 16g (120 erogazioni); 042767032 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 1 flacone in hdpe da 18g (140 erogazioni); 042767044 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 3 flaconi in hdpe da 10g (60 erogazioni); 042767057 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 3 flaconi in hdpe da 16g (120 erogazioni); 042767069 - «50 microgrammi/erogazione spray nasale, sospensione» 3 flaconi in hdpe da 18g (140 erogazioni); E' ora trasferita alla societa': Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 - 220 Hafnarfjördur Islanda (IS). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente determinazione ed al foglio illustrativo e alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della presente determinazione. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della presente determinazione possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.