Gazzetta n. 14 del 19 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon». Estratto determina V&A IP n. 2372 del 15 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BENADON 300 mg comprimidos recub. con pelicula 20 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 34349 C.N. 654831.8, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determina: Importatore: MEDIFARM S.r.l. Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse Codice AIC: 044383014 (in base 10) 1BBGT6 (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse rivestite Composizione: Una compressa rivestita contiene: Principio Attivo: piridossina cloridrato (vitamina B6) 300 mg. Eccipienti: povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: Terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse Codice AIC: 044383014; Classe di rimborsabilita': C Classificazione ai fini della fornitura Confezione: BENADON "300 mg compresse gastroresistenti" 10 compresse Codice AIC: 044383014; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.