Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Benadon» Estratto determina V&A IP n. 2392 del 15 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BENADON 300 mg comprimidos recub. con pelicula 20 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 34349 C.N. 654831-8, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale, Isola G1 - 80143 Napoli; Confezione: Benadon «300 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse; Codice A.I.C.: 044433011 (in base 10) 1BCZMM (in base 32); Forma Farmaceutica: compresse rivestite; Composizione: Una compressa rivestita contiene: principio attivo: piridossina cloridrato (vitamina B6) 300 mg. eccipienti: povidone K90, talco, magnesio stearato, acido metacrilico - etile acrilato copolimero (1:1), carmellosa sodica, macrogol 6000, acqua purificata. Indicazioni terapeutiche: terapia e profilassi delle carenze di vitamina B6 (malnutrizione, etilismo, ecc.). Trattamento e profilassi delle nevriti in caso di terapia con isoniazide, idralazina, penicillamina, cicloserina. Anemie piridossino-sensibili. Terapia coadiuvante della pellagra (in associazione con la vitamina PP) e in corso di radioterapia. Officine di confezionamento secondario De Salute S.r.l. Via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Pharma Partners S.r.l., Via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato (PO). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Benadon «300 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse. Codice A.I.C.: 044433011; Classe di rimborsabilita': C. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Benadon «300 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse. Codice A.I.C.: 044433011; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.