Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Plavix». Estratto determina V&A IP n. 2386 del 15 dicembre 2015 Al medicinale PLAVIX - 75 mg - Film-coated tablet - 28 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/25668/N del 30 giugno 2015 e identificato con n. EU/1/98/069/001a, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali: importatore Mediwin Limited, Unit 11-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA. Confezione: «Plavix 75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister; codice A.I.C. n. 044418010 (in base 10), 1BCJYU (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di clopidogrel (come idrogenosolfato). Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Plavix 75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister; codice A.I.C. n. 044418010; classe di rimborsabilita': «C (nn)». La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537, e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe «C (nn)», nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Plavix 75» 28 compresse filmrivestite 75 mg in blister; codice A.I.C. n. 044418010; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.