Gazzetta n. 15 del 20 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Sun».


Estratto determina V&A n. 2296/2015 del 3 dicembre 2015

Medicinale: «Pantoprazolo Sun».
E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione del Risk Management Plan ( Version 1.0 - December 2013)
relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: NL/H/1376/001/II/007
Tipologia della variazione: C.I.z)
Titolare AIC: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione:
La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone