Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pyralvex». Estratto determina V&A IP n. 2371 del 15 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PYRALVEX oromucosal solution 1%+5% w/v dalla Grecia con numero di autorizzazione 50675/11/02-01-2012 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Medifarm S.r.l. - Via Tiburtina 1166/1168, 00156 - Roma; Confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml Codice AIC: 044022010 (in base 10) 19ZG7U (in base 32) Forma Farmaceutica: soluzione gengivale Composizione: 10 ml di soluzione contengono: Principi attivi: estratto glucosidico di rabarbaro 0,5 g (corrispondente a 0,43 - 0,53 % m/v di derivati antrachinonici); acido salicilico 0,1 g; Eccipienti: etanolo, acqua depurata; Indicazioni terapeutiche: Gengiviti, stomatiti, orofaringiti, coadiuvante nella terapia della piorrea alveolare. Confezionamento secondario E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina Mediwin Limited, Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito; Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml Codice AIC: 044022010; Classe di rimborsabilita': C bis Classificazione ai fini della fornitura Confezione: PYRALVEX «0,5%+0,1% soluzione gengivale» 1 flacone da 10 ml Codice AIC: 044022010; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.