Gazzetta n. 16 del 21 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Novonorm» Estratto determina V&A IP n. 2379 del 15 dicembre 2015 Al medicinale NOVONORM - 1 mg - Tablet - 90 tablets autorizzato dall'EMA con procedura di importazione parallela EMA/PD/2015/25382/N del 17 giugno 2015 e identificato con n. EU/1/98/076/012, sono assegnati i seguenti dati identificativi nazionali. Importatore: General Pharma Solutions SPA, Vasil Levski St. 103 - 1000 Sofia. Confezione: «NovoNorm» 1,0 mg compresse 90 compresse in blister. Codice A.I.C.: 044421016 (in base 10) 1BCMWS (in base 32). Forma farmaceutica: compresse. Principio attivo: Repaglinide 1,0 mg. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «NovoNorm» 1,0 mg compresse 90 compresse in blister. Codice A.I.C.: 044421016 - Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Novonorm» 1,0 mg compresse 90 compresse in blister. Codice A.I.C.: 044421016 - RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.