Gazzetta n. 17 del 22 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Olmetec» Estratto determina V&A IP n. 2439 del 21 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale «Olmetec 20 mg» comprimidos revestidos por pelicula 28 comprim. rev. dal Portogallo con numero di autorizzazione 4729281, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farma 1000 S.r.l., via Camperio Manfredo n. 9 - 20123 Milano. Confezione: OLMETEC 28 compresse rivestite con film in blister Al/Al da 20 mg. Codice A.I.C.: 044427019 (in base 10) 1BCTSC (in base 32). Forma farmaceutica: compresse rivestite con film. Ogni compressa rivestita con film contiene: principi attivi: olmesartan medoxomil 20 mg; eccipienti: nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; lattosio monoidrato; idrossipropilcellulosa; idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione; magnesio stearato; rivestimento: titanio diossido (E 171); talco; ipromellosa. Indicazioni terapeutiche: trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale. Officine di confezionamento secondario De Salute S.r.l., via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (Cremona); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio, via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago d'Adda (Lodi); CIT S.r.l., via Primo Villa n. 17 - 20875 Burago Molgora (Monza-Brianza); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Olmetec» 28 compresse rivestite con film in blister Al/Al da 20 mg. Codice A.I.C.: 044427019; classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Olmetec» 28 compresse rivestite con film in blister Al/Al da 20 mg. Codice A.I.C.: 044427019; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.