Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Synthadon 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti».


Estratto del provvedimento n. 833 del 17 dicembre 2015

Medicinale veterinario SYNTHADON 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
A.I.C. 104664
Titolare dell'A.I.C.: Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Paesi Bassi.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: NL/V/0183/001/IB/001.
Si autorizza il periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 30 mesi a tre anni.
La variazione sopra indicata comporta la modifica della sezione 6.3 del riassunto delle caratteristiche del prodotto come di seguito indicato.
Riassunto delle caratteristiche del prodotto
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni
Periodo di validita' dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore, al riparo dalla luce.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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