Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Xeden 150 mg compresse per cani», «Xeden 50 mg compresse per cani», «Xeden 15 mg compresse per gatti». Estratto del provvedimento n. 807 del 18 dicembre 2015 Numero procedura europea n: FR/V/0186/001-003/IB/008 Oggetto: Medicinale veterinario XEDEN 150 mg compresse per cani - XEDEN 50 mg compresse per cani - XEDEN 15 mg compresse per gatti. Confezioni: A.I.C. n. 103993 Titolare A.I.C.: SOGEVAL con sede in 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 - Laval - Francia. Si autorizza la modifica del Riassunto delle caratteristiche del prodotto e adeguamento stampati. Per effetto della suddetta variazione sopra indicate gli stampati del medicinale veterinario indicato in oggetto devono essere modificati come di seguito indicato: Punto 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego Alla voce: "Precauzioni speciali per l'impiego negli animali" aggiungere la frase: Le compresse masticabili sono appetibili. Conservare le compresse al di fuori della portata degli animali per evitare l'ingestione accidentale. Alla voce: "Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali" aggiungere la frase: Le persone con nota ipersensibilita' ai (fluoro) chinoloni devono evitare contatti con il medicinale veterinario. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.