Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tramadolo Dorom». |
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Con la determinazione n. aRM - 289/2015 - 813 del 18 dicembre 2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: TRAMADOLO DOROM Confezione: 033981059 Descrizione: «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 50 ml Medicinale: TRAMADOLO DOROM Confezione: 033981085 Descrizione: «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale Medicinale: TRAMADOLO DOROM Confezione: 033981097 Descrizione: «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale Medicinale: TRAMADOLO DOROM Confezione: 033981109 Descrizione: «100 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone da 10 ml Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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