Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clopidogrel Sandoz».

Con la determinazione n. aRM - 288/2015 - 1392 del 18/12/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456013.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456025.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456037.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456049.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456052.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456064.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456076.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456088.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 84 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456090.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456102.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456114.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL.
Medicinale: CLOPIDOGREL SANDOZ.
Confezione: 039456126.
Descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 50x1 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.