Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quinapril Sandoz».

Con la determinazione n. aRM - 287/2015 - 1392 del 18/12/2015 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404011.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404023.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404035.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404047.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404050.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404062.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404074.
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404086.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404098.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404112.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404148.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404163.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404187.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404199.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404225.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404100.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404124.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404175.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404201.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404136.
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404151.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404213.
Descrizione: «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404237.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404249.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404252.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404264.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404276.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Medicinale: QUINAPRIL SANDOZ.
Confezione: 037404288.
Descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PA/AL-PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.