Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Hexal».



Con la determinazione n. aRM - 3/2016 - 776 dell'11 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della HEXAL S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169160
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 98 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169158
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 56 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169145
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169133
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 28 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169121
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 20 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169119
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 14 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169107
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 10 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169095
Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 7 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169083
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 98 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169071
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 56 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169069
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169057
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 28 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169044
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 20 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169032
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 14 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169020
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 10 compresse in blister AL/AL
Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL
Confezione: 041169018
Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 7 compresse in blister AL/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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