Gazzetta n. 18 del 23 gennaio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Candesartan e Idroclorotiazide Hexal». |
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Con la determinazione n. aRM - 3/2016 - 776 dell'11 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della HEXAL S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169160 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 98 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169158 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 56 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169145 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169133 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 28 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169121 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 20 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169119 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 14 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169107 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 10 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169095 Descrizione: "16 mg/12.5 mg compresse" 7 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169083 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 98 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169071 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 56 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169069 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 30 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169057 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 28 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169044 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 20 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169032 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 14 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169020 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 10 compresse in blister AL/AL Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE HEXAL Confezione: 041169018 Descrizione: "8 mg/12.5 mg compresse" 7 compresse in blister AL/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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