Gazzetta n. 19 del 25 gennaio 2016 - MINISTERO DELLA SALUTE

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MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Registrazione, mediante procedura centralizzata, del medicinale per uso veterinario «Simparica».

Provvedimento n. 849 del 23 dicembre 2015

Registrazione mediante procedura centralizzata.
Attribuzione numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione.
Titolare A.I.C.: Zoetis Belgium SA.
Rappresentante per l'Italia: Zoetis Italia S.r.l.
Specialita' medicinale: SIMPARICA.
Confezioni autorizzate:
5 mg blister 1 compressa - N.I.N. 104964010 - procedura europea EU/2/15/191/001;
5 mg blister 3 compresse - N.I.N. 104964022 - procedura europea EU/2/15/191/002;
5 mg blister 6 compresse - N.I.N. 104964034 - procedura europea EU/2/15/191/003;
10 mg blister 1 compressa - N.I.N. 104964046 - procedura europea EU/2/15/191/004;
10 mg blister 3 compresse - N.I.N. 104964059 - procedura europea EU/2/15/191/005;
10 mg blister 6 compresse - N.I.N. 104964061 - procedura europea EU/2/15/191/006;
20 mg blister 1 compressa - N.I.N. 104964073 - procedura europea EU/2/15/191/007;
20 mg blister 3 compresse - N.I.N. 104964085 - procedura europea EU/2/15/191/008;
20 mg blister 6 compresse - N.I.N. 104964097 - procedura europea EU/2/15/191/009;
40 mg blister 1 compressa - N.I.N. 104964109 - procedura europea EU/2/15/191/010;
40 mg blister 3 compresse - N.I.N. 104964111 - procedura europea EU/2/15/191/011;
40 mg blister 6 compresse - N.I.N. 104964123 - procedura europea EU/2/15/191/012;
80 mg blister 1 compressa - N.I.N. 104964135 - procedura europea EU/2/15/191/013;
80 mg blister 3 compresse - N.I.N. 104964147 - procedura europea EU/2/15/191/014;
80 mg blister 6 compresse - N.I.N. 104964150 - procedura europea EU/2/15/191/015;
120 mg blister 1 compressa - N.I.N. 104964162 - procedura europea EU/2/15/191/016;
120 mg blister 3 compresse - N.I.N. 104964174 - procedura europea EU/2/15/191/017;
120 mg blister 6 compresse - N.I.N. 104964186 - procedura europea EU/2/15/191/018.
Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria in copia non ripetibile.
Le confezioni dei prodotti in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dall'Unione europea con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato.
Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della UE.