Gazzetta n. 21 del 27 gennaio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Miorexil». Estratto determina V&A n. 13 dell'11 gennaio 2016 Autorizzazione della variazione: variazione di tipo II: C.I.11.b), relativamente al medicinale MIOREXIL. E' autorizzato il Risk Management Plan, versione RMP.MIO.002, e il materiale educazionale autorizzato dall'ufficio di farmacovigilanza con nota 0097105-29/09/2015, relativamente al medicinale «Miorexil», nella forma e confezione sottoelencata: A.I.C. n. 036320012 - «4 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 2 ml. Titolare A.I.C.: SPA societa' prodotti antibiotici S.P.A. (codice fiscale 00747030153) con sede legale e domicilio fiscale in via Biella, 8, 20143 - Milano (MI) Italia. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.