Estratto determina V&A n. 32/2016 dell'11 gennaio 2016
E' autorizzato la seguente variazione: B.I.z Altra variazione, relativamente al medicinale LEVOFLOXACINA ALTER, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 039614019 - «250 mg compresse rivestite con film» 3 compresse divisibili; A.I.C. n. 039614021 - «250 mg compresse rivestite con film» 5 compresse divisibili; A.I.C. n. 039614033 - «250 mg compresse rivestite con film» 7 compresse divisibili; A.I.C. n. 039614045 - «250 mg compresse rivestite con film» 10 compresse divisibili; A.I.C. n. 039614058 - «500 mg compresse rivestite con film» 5 compresse divisibili; A.I.C. n. 039614060 - «500 mg compresse rivestite con film» 7 compresse divisibili; A.I.C. n. 039614072 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse divisibili. Aggiornamento ASMF della versione DMF-4454-EU-02.2011 alla versione aggiornata DMF-4454- E U-02.2015. Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.r.l. (codice fiscale n. 04483510964), con sede legale e domicilio fiscale in via Egadi n. 7 - 20144 Milano (Italia).
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |