Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Bovilis Bovipast RSP». Estratto del provvedimento n. 1 dell'8 gennaio 2016 Medicinale veterinario ad azione immunologica BOVILIS BOVIPAST RSP. Confezione: flacone multidose da 50 ml - A.I.C. n. 103003012. Titolare A.I.C.: MSD Animal Health S.r.l., con sede in via Fratelli Cervi snc - Centro direzionale Milano due - Palazzo Canova 20090 Segrate (Milano). Oggetto del provvedimento: numero procedura europea UK/V/0137/001/IB/018/G; variazione tipo IB: B.II.a.3): Modifiche nella composizione in eccipienti del prodotto finito; b): Altri eccipienti; 6): sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile avente le stesse caratteristiche funzionali e a livello simile. Si autorizza, per il medicinale veterinario ad azione immunologica indicato in oggetto, la variazione come di seguito descritta: sostituzione dell'eccipiente timerfonato di sodio con l'eccipiente tiomersale. La composizione quali-quantitativa del vaccino ora autorizzata e' quella indicata nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.