Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rispoval D-BVD liofilizzato e solvente per soluzione iniettabile per bovini».


Estratto del provvedimento n. 5 dell'8 gennaio 2016

Medicinale veterinario RISPOVAL D-BVD LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI.
Confezione: flacone da 5 dosi + flacone solvente da 10 ml - A.I.C. n. 101440016.
Titolare dell'A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41/M - 00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: Variazione B.II.e.5.c: modifica del confezionamento primario del prodotto finito, aggiunta di una presentazione da 25 dosi (scatola contenente 1 flacone da 25 dosi di vaccino liofilizzato + 1 flacone solvente da 50 ml).
Si autorizza la variazione come di seguito descritto: nuova confezione: flacone da 25 dosi + flacone solvente da 50 ml - A.I.C. n. 101440028.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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