Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Wondercef». Estratto del provvedimento n. 2 dell'8 gennaio 2016 Medicinale veterinario WONDERCEF. Confezione A.I.C. n. 103976. Titolare A.I.C.: Fatro S.p.a., con sede in via Emilia n. 285 - 40064 Ozzano dell'Emilia (Bologna). Oggetto del provvedimento: variazione tipo IB, B.II.f.1.b)1. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del diluente da 2 a 4 anni. Per effetto della suddetta variazione il RCP deve essere modificato come segue: 6.3. Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: polvere 2 anni; solvente 4 anni. Il periodo di validita' si riferisce ai singoli flaconi di polvere e solvente. La scatola che contiene entrambi i flaconi di polvere e solvente riporta la validita' piu' bassa pari a 2 anni. Periodo di validita' dopo ricostituzione conformemente alle istruzioni: 12 ore se conservato a temperatura compresa fra 15° C e 30° C; 7 giorni se conservato in frigorifero (2° - 8° C). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.