Gazzetta n. 32 del 9 febbraio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Tilosina 200 premix per suini e broilers».


Estratto del provvedimento n. 7 dell'11 gennaio 2016

Premiscela per alimenti medicamentosi TILOSINA 200 PREMIX PER SUINI E BROILERS.
Confezione: sacco da 15 kg - A.I.C. n. 102662018.
Titolare A.I.C.: Filozoo S.r.l., con sede in via del Commercio n. 28/30 - Carpi (Modena).
Oggetto del provvedimento: Variazione tipo C.II.z: modifica dei medicinali veterinari.
Altre variazioni: si autorizzano le modifiche del punto 4.9 Posologia e via di somministrazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto e dei relativi paragrafi degli altri stampati illustrativi, come di seguito indicato:
posologia e via di somministrazione: somministrazione attraverso il mangime ai seguenti dosaggi:
suini: 1,25-1,50 g di premiscela ogni kg di mangime (corrispondenti a 10-12 mg di tilosina per kg di peso vivo) per 3-7 giorni;
broilers: 4-5 g di premiscela ogni kg di mangime (corrispondenti a 100-125 mg di tilosina per kg di peso vivo) per 3-5 giorni.
Determinare il peso corporeo con la maggior precisione possibile in modo da evitare un sottodosaggio.
Per la preparazione dell'alimento medicato, si deve tener conto del peso vivo degli animali da trattare e della loro effettiva assunzione giornaliera di alimento. L'assunzione puo' variare a seconda di fattori quali l'eta', la razza, il sistema di allevamento. Per calcolare la quantita' esatta di premiscela in mg per kg da aggiungere all'alimento, utilizzare la seguente formula:

Parte di provvedimento in formato grafico

L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 120 giorni.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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