Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Mitex» gocce auricolari e sospensione cutanea per cani e gatti. Decreto n. 4 del 12 gennaio 2016 Procedura decentrata n. AT/V/0014/001/DC. Medicinale veterinario Mitex gocce auricolari e sospensione cutanea per cani e gatti Titolare A.I.C.: Richter Pharma AG Feldgasse 19, 4600 Wels (Austria) Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Richter Pharma AG Durisolstrasse 14, 4600 Wels (Austria) Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 20 ml (A.I.C. n. 104740016) Composizione: Ogni ml contiene: Principi attivi: Miconazolo nitrato 23,0 mg (equivalenti a 19,98 mg di miconazolo) Prednisolone acetato 5,0 mg (equivalenti a 4,48 mg di prednisolone) Polimixina B solfato 0,5293 mg (equivalenti a 5500 UI di polimixina B solfato) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento dell'otite esterna e delle infezioni cutanee superficiali localizzate e poco estese nel cane e nel gatto, dovute a infezioni con i seguenti batteri e funghi sensibili al miconazolo e alla poliximina B: Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 24 mesi Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi Tempi di attesa: Non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.