Gazzetta n. 35 del 12 febbraio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Quiflor» 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.


Estratto del provvedimento n. 14 del 12 gennaio 2016

Medicinale veterinario QUIFLOR 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini
Confezioni:
Scatola con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104299033
Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104299019
Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104299021
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia.
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0365/II/004/G
Variazione tipo II - C.II.1: Aggiunta di una specie animale non destinata al consumo umano: cani.
Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione alla specie cani.
Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini, suini e cani.
Le indicazioni terapeutiche della nuova specie di destinazione sono le seguenti:
«Cani: Trattamento di ferite infette (compresi ascessi sottocutanei drenati) causate da Escherichia coli, Pasteurella sp. e Pseudomonas sp.
Trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore causate da Escherichia coli e Proteus sp.»
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata
 
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