Estratto del provvedimento n. 14 del 12 gennaio 2016
Medicinale veterinario QUIFLOR 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini Confezioni: Scatola con 1 flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104299033 Scatola con 1 flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104299019 Scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104299021 Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto - Slovenia. Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: UK/V/0365/II/004/G Variazione tipo II - C.II.1: Aggiunta di una specie animale non destinata al consumo umano: cani. Si autorizza, per il medicinale veterinario indicato in oggetto, l'estensione alla specie cani. Pertanto le specie di destinazione ora autorizzate sono: bovini, suini e cani. Le indicazioni terapeutiche della nuova specie di destinazione sono le seguenti: «Cani: Trattamento di ferite infette (compresi ascessi sottocutanei drenati) causate da Escherichia coli, Pasteurella sp. e Pseudomonas sp. Trattamento delle infezioni del tratto urinario inferiore causate da Escherichia coli e Proteus sp.» I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata |