Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Virgan». Estratto determina V&A n. 33/2016 dell'11 gennaio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale VIRGAN E' autorizzata la seguente variazione: Modifica delle parti del contenitore primario non in contatto con il medicinale. Modifiche alla composizione qualitativa del confezionamento primario. Aggiunta di un sito di sterilizzazione alternativa del confezionamento primario (Gammarad - Minerbio, Italia), aggiunta di un nuovo parametro di specifica per il confezionamento primario (lunghezza del tubo) con il relativo metodo, relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: FR/H/0264/001/II/006/G Tipologia della variazione: B.II.e.2.b) B.II.e.6.a) B.II.e z) B.II.e.1.a.3 Titolare AIC: LABORATOIRES THEA Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.