Gazzetta n. 36 del 13 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Docetaxel Actavis». Estratto determina V&A n. 35/2016 dell'11 gennaio 2016 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale DOCETAXEL ACTAVIS. Aggiornamento dell'ASMF da parte del produttore Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Limited di sostanza attiva: Cilastatina sodica. Procedura: UK/H/1789/001/II/020 Tipologia della variazione: B.I.z Titolare AIC: ACTAVIS GROUP PTC EHF Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.