Gazzetta n. 40 del 18 febbraio 2016 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxyval 500 mg/g polvere orale per uso in acqua da bere per suini e polli». Decreto n. 5 del 12 gennaio 2016 Procedura decentrata n. NL/V/0153/001/DC. Medicinale veterinario DOXYVAL 500 mg/g polvere orale per uso in acqua da bere per suini e polli. Titolare A.I.C.: Laboratoire Sogeval 200 Route de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53000 Laval (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Divasa-Farmavic S.A. Ctra. Sant Hipolit, km 71 PO Box 79, 08503 Gurb-Vic Barcellona (Spagna). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Busta da 100 g (A.I.C. n. 104317019); Scatola con 10 buste da 100 g (A.I.C. n. 104317045); Busta da 1000 g (A.I.C. n. 104317021); Busta da 2500 g (A.I.C. n. 104317033). Composizione: 1 g di polvere contiene: Principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg (equivalente a 433 mg di doxiciclina base); Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Suini e polli (polli da carne, pollastre, polli da riproduzione). Indicazioni terapeutiche: Suini: per il trattamento dei segni clinici associati alle malattie respiratorie causate da Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida e Mycoplasma hyopneumoniae sensibili alla doxiciclina; Polli: laddove la malattia clinicamente manifesta e' presente nell'allevamento, per diminuire la mortalita', la morbilita' e i segni clinici e per ridurre le lesioni dovute a Pasteurellosi causate da Pasteurella multocida o per ridurre la morbilita' e le lesioni nelle infezioni respiratorie causate da Ornithobacterium rhinotracheale (ORT). Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 2 anni; Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi; Periodo di validita' dopo diluizione in acqua da bere: 24 ore. Tempi di attesa: Suini: Carne e visceri: 4 giorni; Polli: Carne e visceri: 3 giorni, alla posologia di 10 mg/kg p.v. per 4 giorni; Carne e visceri: 9 giorni, alla posologia di 20 mg/kg p.v. per 4 giorni; Uova: uso non autorizzato in galline ovaiole che producono uova per il consumo umano. Non usare nelle 4 settimane dall'inizio del periodo di ovodeposizione. Regime di dispensazione: Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.