Gazzetta n. 41 del 19 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Trental». Estratto determina V&A IP n. 2482 del 30 dicembre 2015 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL 400 mg por. tbl. ret. 100 tabs dalla Repubblica Ceca con numero di autorizzazione 83/659/97-C, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Farmed s.r.l., Centro Direzionale , Isola G1 - 80143 Napoli. Confezione: Trental "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 044436018 (in base 10) 1B2DKL (in base 32) Forma farmaceutica: compresse a rilascio modificato Composizione: una compressa contiene Principio attivo: Pentossifillina 400 mg Eccipienti; Idrossietilcellulosa, povidone 25, talco, magnesio stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina, titanio diossido. Indicazioni terapeutiche Ulcere venose croniche Officine di confezionamento secondario De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Trental "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 044436018; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Trental "400 mg compresse a rilascio modificato" 30 compresse Codice AIC: 044436018; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.