Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfa Kappa» Estratto determina V&A n. 74/2016 del 14 gennaio 2016 E' autorizzata la seguente variazione: B.I.a z). Modifiche qualitative di fabbricazione del principio attivo - Altra variazione, relativamente al medicinale ALFA KAPPA, nelle forme e confezioni: AIC N.026363010 - "compresse rivestite" 100 compresse. Aggiornamento dell'ASMF del produttore Evonik Technochemie GmbH - siti di produzione Evonik Technochemie GmbH e Evonik Rexim (Nanning) Pharmaceutical Co., Ltd (AIN/2013/2278), per il principio attivo α-ketoleucina, calcio. Titolare AIC: Fresenius Kabi Italia S.r.l. (codice fiscale 03524050238) con sede legale e domicilio fiscale in Via Camagre, 41 - 37063 - Isola della Scala - Verona (VR) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014, pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.