Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kisliar». |
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Con la determinazione n. aRM - 11/2016 - 2454 del 13 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Crinos S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: KISLIAR; Confezione: 039917036; Descrizione: «3.6 mg impianto» 6 impianti in ago per iniezione con applicatore sterile; Medicinale: KISLIAR; Confezione: 039917024; Descrizione: «3.6 mg impianto» 3 impianti in ago per iniezione con applicatore sterile; Medicinale: KISLIAR; Confezione: 039917012; Descrizione: «3.6 mg impianto» 1 impianto in ago per iniezione con applicatore sterile. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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