Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Novimp». |
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Con la determinazione n. aRM - 10/2016 - 3381 del 13 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della ACINO AG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: NOVIMP; Confezione: 041476019; Descrizione: «3,6 mg impianto» 1 siringa pre-riempita con applicatore; Medicinale: NOVIMP; Confezione: 041476021; Descrizione: «3,6 mg impianto» 3 siringhe pre-riempite con applicatore; Medicinale: NOVIMP; Confezione: 041476033; Descrizione: «3,6 mg impianto» 6 siringhe pre-riempite con applicatore. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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