Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz GmbH». |
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Con la determinazione n. aRM - 28/2016 - 1771 del 3 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH Confezione: 039880048 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 20 flaconcini vetro Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH Confezione: 039880036 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 10 flaconcini vetro Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH Confezione: 039880024 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 5 flaconcini vetro Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH Confezione: 039880012 Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 1 flaconcino vetro Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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