Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esomeprazolo Sandoz GmbH».



Con la determinazione n. aRM - 28/2016 - 1771 del 3 febbraio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH
Confezione: 039880048
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 20 flaconcini vetro
Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH
Confezione: 039880036
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 10 flaconcini vetro
Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH
Confezione: 039880024
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 5 flaconcini vetro
Medicinale: ESOMEPRAZOLO SANDOZ GmbH
Confezione: 039880012
Descrizione: "40 mg polvere per soluzione iniettabile o infusione" 1 flaconcino vetro
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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