Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Itraconazolo Sandoz GmbH».

Con la determinazione n. aRM - 24/2016 - 1771 del 25 gennaio 2016 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Sandoz GmbH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ITRACONAZOLO SANDOZ GmbH.
Confezioni:
A.I.C. n. 041107145 - «100 mg capsule rigide» 4 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107121 - «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107119 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107107 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107095 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107083 - «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107071 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107069 - «100 mg capsule rigide» 18 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107057 - «100 mg capsule rigide» 15 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107044 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107032 - «100 mg capsule rigide» 8 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107020 - «100 mg capsule rigide» 6 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107018 - «100 mg capsule rigide» 4 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107246 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107234 - «100 mg capsule rigide» 60 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107222 - «100 mg capsule rigide» 30 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107210 - «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107133 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107261 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107259 - «100 mg capsule rigide» 90 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107208 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107196 - «100 mg capsule rigide» 18 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107184 - «100 mg capsule rigide» 15 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107172 - «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107160 - «100 mg capsule rigide» 8 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107158 - «100 mg capsule rigide» 6 capsule in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 041107273 - «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/AL;
A.I.C. n. 041107285 - «100 mg capsule rigide» 7 capsule in blister PVC/PVDC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.