Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Protazol 1 mg/ml soluzione per acquario per pesci ornamentali d'acqua dolce».


Estratto decreto n. 12 del 21 gennaio 2016

Medicinale per uso veterinario PROTAZOL 1 MG/ML SOLUZIONE PER ACQUARIO PER PESCI ORNAMENTALI D'ACQUA DOLCE.
Titolare A.I.C.: Sera GmbH - Borsigstraße 49 - D 52525 Heinsberg - Germania
Produttore responsabile rilascio lotti: Alpha - Biocare GmbH - Merowinger Platz 1 a - D Düsseldorf - Germania.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104429016;
Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104429028.
Composizione: 1 ml di prodotto contiene:
Principio attivo.
Verde malachite carbinolo* [bis(4-dimetilaminofenil)fenil-carbinolo] 1,0 mg *titolo ≥ 90%.
Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione:
Pesci ornamentali d'acqua dolce appartenenti alle seguenti famiglie: Caracidi, Ciclidi, Ciprinidi, Cobitini, Poecilidi.
Non usare per pesci marini d'acquario.
Indicazioni terapeutiche:
Caracidi, Ciclidi, Ciprinidi, Cobitidi, Poecilidi: trattamento dell'ictioftiriasi (malattia dei puntini bianchi sostenuta dall'agente patogeno Ichthyophthirius multifiliis).
Caracidi, Pecilidi: trattamento parassitosi protozoaria della pelle dei pesci sostenute dall'agente patogeno Ichtyobodo.
Ceradici, Ciprinidi, Cobitidi: trattamento parassitosi protozoaria della pelle sostenute dall'agente patogeno Chilodonella.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Uso non autorizzato per animali destinati alla produzione di alimenti per il consumo umano.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi.
Regime di dispensazione.
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico-veterinaria.
Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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