Gazzetta n. 42 del 20 febbraio 2016 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Registrazione, mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime di dispensazione del medicinale per uso veterinario «SevoFlo». |
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Provvedimento n. 23 del 15 gennaio 2016
Registrazione mediante procedura centralizzata. Attribuzione e conferma Numero identificativo nazionale (N.I.N. ) e regime di dispensazione. Nuovo titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA, Louvain la Neuve, Belgio. Nuovo rappresentante per l'Italia: Zoetis Italia Srl. Specialita' medicinale: SEVOFLO. Confezioni autorizzate: EU/2/02/035/007 - flac. 250 ml polietilene naftalato chiusura Quick-Fil II N.I.N. 103319075. Confezioni non autorizzate: EU/2/02/035/001 - flac. 250 ml vetro chiusura ROPP rivestimento EPE N.I.N. 103319012; EU/2/02/035/002 - flac. 250 ml vetro chiusura ROPP rivestimento Polycone N.I.N. 103319024; EU/2/02/035/003 - flac. 250 ml vetro chiusura Quick-Fil N.I.N. 103319036; EU/2/02/035/004 - flac. 250 ml polietilene naftalato chiusura ROPP rivestimento EPE N.I.N. 103319048; EU/2/02/035/005 - flac. 250 ml polietilene naftalato chiusura ROPP rivestimento Polycone N.I.N. 103319051; EU/2/02/035/006 - flac. 250 ml polietilene naftalato chiusura Quick-Fil N.I.N. 103319063. Regime di dispensazione: Da vendersi solo dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Le confezioni del prodotto in oggetto devono essere poste in commercio cosi' come autorizzate dall'Unione Europea, con i numeri identificativi nazionali attribuiti da questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. Il presente provvedimento ha valenza dalla data della decisione della Unione europea. |
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