Gazzetta n. 45 del 24 febbraio 2016 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Agrippal S1».


Estratto determina V&A n. 170/2016 del 26 gennaio 2016

Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale AGRIPPAL S1
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del Risk Management Plan dalla versione 5.0 alla versione 5.1 relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura: IT/H/0102/001/II/103
Tipologia della variazione: C.I.11.b)
Titolare AIC: NOVARTIS VACCINES INFLUENZA SRL

Smaltimento scorte

I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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