Decreto n. 18 del 27 gennaio 2016
Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0278/001/E/001 Procedura europea n. UK/V/0278/001/II/008 Medicinale veterinario: ALFAXAN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: La societa' Jurox (UK) Limited, Microbial Developments Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Jurox (UK) Limited, Microbial Developments Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito e lo stabilimento Cross Vetpharm Group UK Limited, Bryn Cefni Industrial Park, Llangefni, Anglesey LL77 7XA Regno Unito. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flaconcino da 10 ml di soluzione - A.I.C. n. 104805015. Composizione: Principio attivo: Alfaxalone 10 mg/ml; Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Utilizzabile come agente di induzione prima dell'anestesia inalatoria. Utilizzabile come agente anestetico unico nell'induzione e nel mantenimento dell'anestesia durante l'esecuzione di esami o procedure chirurgiche. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Il presente prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Dopo il prelievo della dose richiesta, la soluzione eventualmente non utilizzata che rimane nel flaconcino deve essere eliminata. Tempi di attesa: Non pertinente. Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata. |