Gazzetta n. 47 del 26 febbraio 2016 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Alfaxan 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti».


Decreto n. 18 del 27 gennaio 2016

Procedura europea di Repeat Use n. UK/V/0278/001/E/001
Procedura europea n. UK/V/0278/001/II/008
Medicinale veterinario: ALFAXAN 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: La societa' Jurox (UK) Limited, Microbial Developments Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito.
Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Jurox (UK) Limited, Microbial Developments Building, Spring Lane North, Malvern Link, Worcestershire WR14 1BU, Regno Unito e lo stabilimento Cross Vetpharm Group UK Limited, Bryn Cefni Industrial Park, Llangefni, Anglesey LL77 7XA Regno Unito.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flaconcino da 10 ml di soluzione - A.I.C. n. 104805015.
Composizione:
Principio attivo: Alfaxalone 10 mg/ml;
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Cani e gatti.
Indicazioni terapeutiche: Utilizzabile come agente di induzione prima dell'anestesia inalatoria. Utilizzabile come agente anestetico unico nell'induzione e nel mantenimento dell'anestesia durante l'esecuzione di esami o procedure chirurgiche.
Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni.
Il presente prodotto non contiene conservanti antimicrobici. Dopo il prelievo della dose richiesta, la soluzione eventualmente non utilizzata che rimane nel flaconcino deve essere eliminata.
Tempi di attesa: Non pertinente.
Regime di dispensazione: Solo per uso veterinario. La somministrazione e detenzione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Vietata la vendita al pubblico.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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