Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sarkir» Estratto determina V&A n. 67/2016 del 14 gennaio 2016 Procedura EU n.: BE/H/0133/001/II/018. Medicinale: SARKIR. Tipo II: B.I.z. E' autorizzata la seguente variazione: l'aggiornamento del drug master file (DMF) alla versione «Aceclofenac/AP/12-Rev. 3.1» e «RP/Aceclofenac/12-Rev. 2.2»; il DMF appartiene al produttore di sostanza attiva aceclofenac «Korea United Pharm, Inc. (KUP), Korea (rep. of)». Titolare A.I.C.: EG S.p.a. (codice fiscale 12432150154). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.