Gazzetta n. 48 del 27 febbraio 2016 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alfuzosina Ranbaxy». |
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Estratto determina V&A n. 220/2016 del 1° febbraio 2016
Autorizzazione della variazione relativamente alla specialita' medicinale ALFUZOSINA RANBAXY. E' autorizzata la seguente variazione: Aggiunta di una nuova dimensione del lotto pari a 350.000 kg di miscela corrispondente a 1.000.000 di compresse relativamente alla specialita' medicinale ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: NL/H/1327/001/II/012. Titolare AIC: RANBAXY Italia S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale. |
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