Gazzetta n. 52 del 3 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Eligard». Estratto determina V&A/257 del 5 febbraio 2016 Autorizzazione della variazione: B.II.e.1.a.3) relativamente al medicinale: ELIGARD Numero procedura europea: DE/H/0508/001-003/II/057 Titolare AIC: ASTELLAS PHARMA S.P.A. E' autorizzata la seguente variazione: Introduzione di una nuova resina propilenica (9074 MED) per la produzione della siringa A e del suo tappo in quanto la resina propilenica precedentemente autorizzata (PD 626) non sara' piu' utilizzata. relativamente alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.