Gazzetta n. 52 del 3 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Advantan». Estratto determina V&A n. 328/2016 del 17 febbraio 2016 Autorizzazione della variazione B.II.d.1.a), B.II.d.1.e), B.II.d.2.a), B.II.c.1.f), B.II.d.1.g), relativamente al medicinale ADVANTAN. Procedura EU n.: AT/H/0102/001/II/033/G. Medicinale: ADVANTAN. Tipo II: B.II.d.1.a); B.II.d.1.e); B.II.d.2.a); B.II.c.1.f); B.II.d.1.g). E' autorizzata la seguente variazione: aggiunta di un parametro di specifica di un eccipiente, restringimento di parametri di specifica gia' autorizzati e ampliamento del range di parametri di specifica gia' autorizzati per il prodotto finito, aggiunta di un parametro di specifica per il prodotto finito e modifiche minori alle procedure di test gia' autorizzate. Titolare A.I.C.: Bayer S.P.A. (Codice fiscale 05849130157). Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.