Gazzetta n. 52 del 3 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kebast» Estratto determina V&A n. 330/2016 del 17 febbraio 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale fino ad ora intestata alla societa': precedente titolare A.I.C.: Teva Pharma B.V. - codice S.I.S 907. Medicinale KEBAST. Confezioni: A.I.C. n. 042599011 - «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599023 - «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599035 - «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599047 - «10 mg compresse orodispersibili» 40 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599050 - «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599062 - «10 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599074 - «10 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599086 - «10 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599098 - «20 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599100 - «20 mg compresse orodispersibili» 15 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599112 - «20 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599124 - «20 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599136 - «20 mg compresse orodispersibili» 40 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599148 - «20 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599151 - «20 mg compresse orodispersibili» 98 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL; A.I.C. n. 042599163 - «20 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister OPA/ALU/PVC-AL, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. - codice fiscale 13179250157. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.