Gazzetta n. 52 del 3 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Chisylen» e «Orlyelle» Estratto determina V&A n. 331/2016 del 17 febbraio 2016 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei seguenti medicinali fino ad ora intestata alla societa': precedente titolare A.I.C.: Laboratorios Liconsa, S.A. - codice S.I.S. 2700. Medicinale CHISYLEN. Confezioni: A.I.C. n. 042627012 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × (24+4) compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042627024 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × (24+4) compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042627036 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × (24+4) compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042627048 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × (24+4) compresse in blister PVC/PVDC/AL. Medicinale ORLYELLE. Confezioni: A.I.C. n. 042628014 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628026 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 2 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628038 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628040 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628053 - «0,02 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628065 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 1 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628077 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 2 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628089 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 3 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628091 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 6 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042628103 - «0,03 mg/3 mg compresse rivestite con film» 13 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL, e' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Exeltis Healthcare S.L. - codice S.I.S. 4080. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.