Gazzetta n. 52 del 3 marzo 2016 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Cardioxane». Estratto determina V&A n. 332/2016 del 17 febbraio 2016 Autorizzazione della variazione B.I.z) relativamente al medicinale CARDIOXANE Procedura EU n.: FR/H/0283/01/II/029 Medicinale: CARDIOXANE Tipo II: B.I.z) E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF per il produttore di principio attivo Teva Pharmaceutical Industries Ltd Titolare AIC: CLINIGEN HEALTHCARE LIMITED (Codice S.I.S. 3624) Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.